-3-24,NMPA批准斯鲁利单抗上市,用于经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤患者。截至目前,在中国上市的免疫检查点抑制剂有14种,其中9种PD-1抑制剂,4种PD-L1抑制剂,1种CTLA-4抑制剂。多个药品增加了新的适应证。另外新的医保目录于-1-1开始执行,盘点如下。9种PD-1抑制剂:其中7个为国产,包括:

君实生物的特瑞普利单抗

信达生物的信迪利单抗

恒瑞医药的卡瑞利珠单抗

百济神州的替雷利珠单抗

誉衡生物的赛帕利单抗

康方生物的派安普利单抗

复宏汉霖的斯鲁利单抗

2个为进口,包括:

百时美施贵宝的纳武利尤单抗

默沙东的帕博利珠单抗

4种PD-L1抑制剂:其中2个为国产,包括:

康宁杰瑞的恩沃利单抗

基石药业的舒格利单抗

2个为进口,包括:

罗氏的阿替利珠单抗

阿斯利康的度伐利尤单抗

1种CTLA-4抑制剂:

百时美施贵宝的伊匹木单抗。

14种免疫检查点抑制剂的适应证更新通用名商品名NMPA已批适应证卡瑞利珠单抗艾瑞卡1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。(-6-3获批)2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌。(-3-4获批)3.联合培美曲塞和卡铂适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。(-6-19获批)4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌。(-6-19获批)5.既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌。(-4-29获批,基于CAPTAIN研究)6.联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。(-6-10获批,基于CAPTAIN-1ST研究)7.联合紫杉醇+卡铂用于局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。(-12-10获批,基于CameL-sq研究)8.联合紫杉醇+顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。(-12-10获批,基于ESCORT-1st研究)替雷利珠单抗百泽安1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。(-12-26获批)2.PD-L1高表达的含铂化疗失败12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。3.联合化疗(紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂)晚期鳞状NSCLC的一线治疗。4.联合培美曲塞和铂类化疗晚期非鳞NSCLC的一线治疗。(-6-22获批,基于RATIONALE研究)5.至少经过一种全身治疗的肝细胞癌。(-6-22获批,基于RATIONALE研究)6.用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性NSCLC患者。(-6-22获批,基于RATIONALE研究)7.替雷利珠单抗获批,用于治疗既往经治、局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者。(“临床用药评价”
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