项目名称
一项单臂、开放、多中心Ib临床研究,评估ATG-联合化疗序贯ATG-单药维持治疗在复发或难治性外周T和NK/T细胞淋巴瘤患者中的安全性和初步疗效
国家药监局临床试验批件号
JXHL
关键入组标准
1.年龄≥18岁;2.根据年世界卫生组织(WHO)对造血和淋巴组织肿瘤的分类,经组织学确认的复发或难治性外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤,将包括以下组织类型:a.非特指型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-NOS)b.血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)c.间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)d.结外NK/T细胞淋巴瘤e.淋巴结伴有辅助性T细胞(TFH)表形的PTCLf.滤泡性T细胞淋巴瘤;3.既往接受过至少1种或1种以上包括蒽环类等药物的规范治疗方案。既往单用放疗是不可接受的。如果是NK/T细胞淋巴瘤,必须接受过含L-天冬酰胺酶为基础的治疗;4.完成最近一次治疗后出现复发或为难治性疾病。复发定义为最近一次系统性治疗后达到CR,但在治疗完成后6个月证实疾病复发;难治定义为最近一次系统性治疗后未达到CR,或达到CR但维持时间≤6个月。
关键排除标准
1.当前患有中枢神经系统淋巴瘤或具有此病史;2.活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染的受试者;3.曾经使用过选择性核输出抑制剂(SINE),其中包括ATG-。
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专家
门诊时间
吴剑秋主任医师
周二下午
简介:
吴剑秋主任医师
专业特长:主要从事淋巴瘤的诊治和外周造血干细胞移植的研究;探索复发难治性淋巴瘤的临床和基础研究;开展和参与淋巴瘤治疗相关的国际国内多中心临床研究。
温馨提示:往期临床研究项目信息请在