近日，TGTherapeutics公布，其创新口服PI3Kδ抑制剂umbralisib，在关键性2b期临床试验的滤泡性淋巴瘤（follicularlymphoma,FL）患者队列中，达到试验的主要终点。
独立审查委员会（IRC）判断，这些患者的总缓解率（ORR）达到预先设定的40-50%标准。重要的是，umbralisib单药疗法具有良好的耐受性和安全性。
滤泡性淋巴瘤是一种源于B淋巴细胞的惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。它是最常见的惰性淋巴瘤，占所有NHL的20%。滤泡性淋巴瘤虽然生长缓慢，但是很难被治愈。因此这类患者继续新疗法来改变目前的治疗现状。
umbralisib是一款新一代PI3Kδ抑制剂。
在这项名为UNITY-NHL的开放标签，多中心2b期临床试验中，滤泡性淋巴瘤患者队列每日接受一次umbralisib的治疗。这些患者已经至少接受过两种不同前期治疗，包括一种抗CD20疗法和一种烷基化剂。试验的主要终点为由独立审查委员会判定的总缓解率。基于名患者的试验结果表明，umbralisib达到了试验的主要终点。
据悉，TGTherapeutics将会向FDA提交这一结果，未来，umbralisib用于治疗滤泡性淋巴瘤有加速批准的可能。
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