会议纪要TQB治疗复发难

年8月14日，TQ-B对复发/难治性间变性大细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的单臂、开放临床研究推广会收官。线上来自全国各地共36家医院的专家代表参加了本次会议。

会议由中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科张翼鷟主任主持。会议伊始，正大天晴临床医学部苏楠经理详细介绍了TQ-B胶囊的基本情况。接着，由中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科路素英博士充分详尽介绍了TQ-B-II-02研究。

然后，上海儿童医学中心高怡瑾教授、中医院黎阳教授、上海交通大医院袁晓军教授、首都儿医院师晓东教授、医院周辉教授、南京医院方拥军教授、医院郭海霞教授、首都医科医院段彦龙教授、医院李府教授、大连医院孙秀华教授、医院罗学群教授、哈尔滨医院刘爱春教授、医院蒋慧教授、医院王宏胜教授、医院杨明华教授、医院刘炜教授、医院卢俊教授、医院田新教授、重庆医院王珊教授、医院贺湘玲教授、医院熊昊教授、医院郭霞教授、医院王三斌教授、医院袁秀丽教授、医院杨丽华教授、医院曹嫣娜教授、医院蔡耘教授等等先后就“难治性定义、什么时候停药、疗效评估、入排标准、中枢预防”等焦点问题进行了热烈讨论。随后，正大天晴药业集团王训强总监对会议的焦点问题进行了简要解答，最后，张翼鷟教授对大会进行了解答和总结，并感谢各位专家宝贵的意见。

间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）是非霍奇金淋巴瘤一种，其发病率约占儿童淋巴瘤的10%~15%，超过90%的儿童ALCL患者ALK呈阳性。此疾病通常为晚期，结外受累常见。儿童ALCL复发率约30%。儿童ALCL复发积极治疗，总生存仍然可达90%以上。复发之后可视情况选择ALK抑制剂（克唑替尼、阿莱替尼等）、CD30单抗（维布妥昔单抗）、长春花碱、吉西他滨等治疗方法。然而，克唑替尼、阿莱替尼价钱较为昂贵，维布妥昔单抗不仅价格昂贵而且需要静脉用药，长春花碱、吉西他滨均需要静脉用药。TQ-B是正大天晴药业集团拥有自主知识产权的1.1类新药。TQ-B是酪氨酸激酶ALK/c-Met小分子抑制剂克唑替尼的前药，可选择性地抑制ALK和c-Met阳性肿瘤细胞的体外增殖，与克唑替尼作用相当，抑制ALK及其下游AKT和ERK1/2的磷酸化水平，诱导细胞周期阻滞在G1期，并诱导其凋亡。中山大学肿瘤防治中心前期已经顺利完成了A阶段和B阶段的研究，截止/07/30，共入组9例，有8例可评价疗效，ORR（客观缓解率）=%，CR（完全缓解）：4/8，PR（部分缓解）：4/8，而且安全性很好。充分说明了TQ-B胶囊的优异疗效和安全性。目前该研究已经再次通过CDE的批准，并将继续开展C阶段和D阶段（多中心）的研究。

积极支持国产原研药，齐心协力推动儿童临床研究，相信通过医生、药企、临床研究机构专家的共同努力，能让患者用得上、用得起我们自己国产的新药！