纳武利尤单抗（O药）是一种抗程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体，在复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤（RRcHL）中作为单药治疗缓解率高且持久，安全性良好。根据以往数据，在经过大量预处理治疗的患者中，纳武利尤单抗单药治疗的ORR为69%，中位PFS为15个月。
那么，O药治疗RRcHL真实世界的结果怎么样？如果O药单药治疗RRcHL失败，两药方案能否改善缓解和生存？下面分享两个关于O药的研究
01O药在RRcHL的真实世界研究土耳其24个中心的86例RRcHL患者，至少接受1个周期的O药治疗，剂量为3mg/kg，静脉输注至少60分钟，每两周一次门诊给药，直至死亡、无法耐受的毒性、退出或研究者认为不适合用药。
中位随访29个月，70%的患者达到ORR（36%CR，34%PR）,8%的患者SD，22%的患者PD。中位PFS31.5个月，中位OS未达到。24个月PFS和OS分别是58.5%和78.7%。CR患者中76%和PR患者中46%在中位随访29个月时保持缓解。
CR患者的中位PFS未达到，而PR、SD、PD患者中位PFS分别是31.5、11、2.5个月。CR、PR、SD患者的中位OS均未达到，PD患者中位OS只有11个月。
O药治疗后桥接移植，13例患者接受自体移植，中位随访29个月，有12例存活。
15例接受异基因移植，中位PFS未达到，而非异基因移植患者中位PFS只有33.5个月。
O药治疗RRcHL的毒性可耐受。50例患者发生次AE，包括19次3级和1次4级AE。最常见的AE是疲劳、感染、瘙痒、发热和皮疹。
02O药单药治疗RRcHL失败后的两药方案这是一项II期、单臂、开放标签研究，纳入30例至少接受过2线治疗的RRcHL患者，患者都接受过O药单药治疗，部分患者曾接受过苯达莫司汀和异基因移植。给药剂量为3mg/kgD1D14，苯达莫司汀90mg/kgD1D2，28天一周期至少给药3周期。
中位给药次数18次，中位随访25个月，O药+苯达莫司汀的ORR为87%，CR57%。2年OS达96.7%，中位PFS10.2个月。26例患者缓解，中位缓解持续时间为6.6个月。
联合方案的毒性可接受。30例患者中29例发生了各级别的AE，10为3-4级AE，没有致命性毒性。最常见的AE是疲劳(80.0%)、恶心(73.3%)、神经病变（40.0%），以及首次输注后3-4天发热(36.7%)。最常见的严重不良事件为肺炎(13.3%)。
PD-1在经典霍奇金淋巴瘤的主要研究（请竖屏看图）预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇