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生命的图案,扑朔迷离:从信息到物质,从蓝图到现实,繁复、简约,粗放,精细,是谁创造出,如此的和谐与统一?是基因!十一月基因行业都发生了什么,让我们一起来回顾一下。

一、政策

1、多部委推进基因检测技术应用示范中心建设

国家卫计委、发改委、教育部、财政部、人社部发布《关于加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见》。意见提出,完善基因检测技术临床应用管理,推进基因检测技术应用示范中心建设,推动基因检测技术在出生缺陷综合防治中的科学应用。

2、有资质机构均可做无创产前检测

国家卫生计生委近日印发《关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》,废止此前有关高通量基因测序产前筛查与诊断试点机构的相关规定,取消家临床试点单位与9家医学检验所的临床试点。这意味着,原则上所有具备相关资质的医疗机构、医学检验所都可开展无创DNA产前筛查与诊断。

3、北京新生儿耳聋基因免费筛查人数破百万

市卫计委相关负责人介绍,北京市的新生儿耳聋基因筛查工作,作为年北京市政府为民办实事工程,于年4月1日在北京启动,已经历时近5年,凡在本市助产技术服务机构出生的北京市常住人口新生儿(不分户籍)都可以自愿接受耳聋基因筛查服务。

4、基因检测正式写入“十三五”《医药工业发展规划指南》

11月7日,国家工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局六部门联合发布了《医药工业发展规划指南》,指南提出要大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备这6大领域。支持基因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞治疗、药物伴随诊断等新型医学技术发展,完善行业准入政策,加强临床应用管理,促进各项技术适应临床需求,紧跟国际发展步伐。

5、英国政府全面推广NIPT,纳入常规产前筛查中

根据Genomeweb网站报道,英国政府已批准将21、18和13三体的无创产前筛查(NIPT)纳入到常规的产前筛查计划中。英国计划在3年内全面推广NIPT,包括对人员的培训等。英国卫生部预计,NIPT将在年或年被纳入到英国国家卫生服务(NHS)体系中。英国NSC将持续对NIPT进行评估,如果有必要还会对推行政策进行修改。(整理自:生物探索)

6、“十三五”重大专项——「常见单基因病及基因组病无创产前筛查及诊断技术平台研发及规范化应用体系建立」项目正式启动

11月9日,国家科技部“十三五”国家重点研发计划——「常见单基因病及基因组病无创产前筛查及诊断技术平台研发及规范化应用体系建立」项目启动会在医院召开。卫计委科技发展中心有关领导、医院领导出席会议并讲话。项目负责人以及参与单位在会上对项目目标及实施方案进行了汇报,并接受了专家组的评议指导。

7、NIPT渐成主流:英国政府正式批准NIPT作为二级筛查检测技术

英国政府已经批准将无创产前诊断检测作为现有产前筛查项目的一部分,无创产前诊断简称NIPT。英国政府的这个决定主要是响应国家审查委员会的号召:英国将无创产前诊断技术作为二级筛查检测技术,为那些首选有创诊断技术的女性提供更多的选择。

二、行业事件

1、中国吹响生物经济时代号角?"首弹"或射向精准医疗

近日,新华社连发多文聚焦精准医疗,《精准医学时代到来中国加快部署和攻坚》一文中提到,中国吹响了进军“精准医学”乃至生物经济时代的号角。无独有偶,今日新华社文章称,有关部委、企业和院所已在基因测序仪、质谱仪、分子影像等精准医学核心设备上做出部署、展开攻关,加强仪器设备的自主研发,以期填补核心设备国产化的空白,掌握上游自主权。可见,中国通过一系列政策和科研计划,推动精准医疗发展,全社会对精准医疗全产业的







































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