科研前线
临床招募
淋巴瘤
淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。
项目简介
复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤
编号：CTR
药物名称
抗人CD19T细胞注射液
适用症
复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤
试验分期（I期）
入选标准
1、年龄18~70岁，性别不限
2、病理证实为CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤且满足下列条件之一者：
a）复发难治的CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤：经规范的一、二线药物治疗未缓解和复发者
b）CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤经过自体干细胞移植后1年内复发者，不受之前采用的其他治疗方法影响
3、至少有一个可评估的肿瘤灶4、ECOG评分0-1分
主要排除标准
?妊娠或哺乳期女性
?以下药物或治疗需排除：UCAR-T回输前72h内使用大剂量糖皮质激素，生理性替代疗法除外；UCAR-T回输前6周内异基因细胞疗法，例如供体淋巴细胞回输；GVHD治疗
?单独的髓外复发B-ALL
?患有严重精神障碍疾病
?需要免疫治疗的活动性自身免疫性疾病
?既往患有其他恶性肿瘤
?既往接受过异体干细胞移植
?严重的心血管疾病患者
?器官功能处于以下异常；总胆红素＞正常值上限的1.5倍,除非患者为Gilbert’s综合征；在未接受抗凝药治疗的情况下，部分促凝血酶原时间或活化部分凝血活酶时间或国际标准化比率＞1.5*ULN
?有活动性感染性疾病或需要高级别抗生素的任何重大感染事件
?研究者认为可能增加受试者危险或干扰试验结果的任何情况
临床中心
上海
患者权益
1、研究期间相关检查免费
2、研究药物免费使用
3、专家定期随访、及相关检查
4、权威的医疗专家对疾病的指导
5、一定的交通补助
联系我们
联系我们
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇